祥翊製藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“祥翊”股票代碼6676)今(27)日董事會(huì)通過(guò)2024年財(cái)務(wù)報(bào)告。一次性專(zhuān)案里程碑金及CDMO(委託開(kāi)發(fā)暨製造服務(wù))收入較去年同期減少,但受惠藥品銷(xiāo)售與分潤(rùn)業(yè)務(wù)增長(zhǎng),祥翊2024年合併營(yíng)收為4.18億,僅較2023年微幅衰退,年減2.52%。2024年由於高毛利里程碑金占比降低,毛利率降至54%,較前一年度降低12個(gè)百分點(diǎn),加上持續(xù)投入研發(fā),營(yíng)業(yè)費(fèi)用較前一年度增加8.8%,2024年?duì)I業(yè)虧損1.62億元、稅後虧損1.56億元,每股虧損1.05元。祥翊表示,受惠抗感染用藥(NFT-C)及抗癌針劑(CPA-I)持續(xù)放量出貨,帶動(dòng)祥翊2024年銷(xiāo)售與分潤(rùn)業(yè)務(wù)較去年同期成長(zhǎng)30%。再者,公司目前在美國(guó)有3項(xiàng)及美國(guó)以外地區(qū)有5項(xiàng)產(chǎn)品在進(jìn)行藥品查驗(yàn)登記,有機(jī)會(huì)再取得藥證並且擴(kuò)增美國(guó)及美國(guó)以外市場(chǎng)。祥翊指出,公司在2024年與S公司共簽訂3項(xiàng)藥品美國(guó)市場(chǎng)專(zhuān)屬授權(quán)合約,依照開(kāi)發(fā)進(jìn)度可分批收取簽約金與階段里程碑金,合計(jì)達(dá)360萬(wàn)美元(約1.16億新臺(tái)幣),未來(lái)藥品上市後也將共享銷(xiāo)售分潤(rùn)。目前部份里程碑金已入帳並依照IFRS公報(bào)規(guī)範(fàn)列入合約負(fù)債,後續(xù)將依照完工比率與合約規(guī)範(fàn)逐步認(rèn)列營(yíng)收。藥品許可證申請(qǐng)布局方面,祥翊今年預(yù)計(jì)送出4個(gè)「新品項(xiàng)」申請(qǐng),並持續(xù)推動(dòng)「一藥多國(guó)藥證」策略,將美國(guó)已上市藥品拓展至美國(guó)以外市場(chǎng),追求產(chǎn)品價(jià)值極大化。CDMO業(yè)務(wù)方面,除2024年與國(guó)際知名藥廠簽署前列腺癌用藥的新代工合約外,近期將有跨國(guó)藥廠來(lái)臺(tái)洽談全球合作代工案,CDMO的營(yíng)運(yùn)成效可望持續(xù)顯現(xiàn),挹注成長(zhǎng)動(dòng)能。展望2025年,面對(duì)美國(guó)關(guān)稅政策、供應(yīng)鏈在地化及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等國(guó)際情勢(shì),祥翊除專(zhuān)注於高技術(shù)門(mén)檻利基市場(chǎng)、持續(xù)研發(fā)與拓展一藥多國(guó)藥證策略,並透過(guò)產(chǎn)線優(yōu)化降低製造成本,提升公司競(jìng)爭(zhēng)力,為股東創(chuàng)造更大的價(jià)值。報(bào)導(dǎo)來(lái)源:環(huán)球生技 李林璦2025.03.27
祥翊製藥申請(qǐng)新增劑型(注射液劑(無(wú)菌製備-小容量))與擴(kuò)建 無(wú)菌產(chǎn)線(1棟4樓自動(dòng)無(wú)菌充填產(chǎn)線)GMP查核乙案,經(jīng)衛(wèi)福部查核結(jié)果, 認(rèn)定符合藥物優(yōu)良製造準(zhǔn)則之西藥藥品優(yōu)良製造規(guī)範(fàn),同意製造許可。
祥翊開(kāi)發(fā)之學(xué)名藥產(chǎn)品Diazepam Injection (DZP-I)獲得美國(guó)FDA核準(zhǔn)並取得藥證(ANDA)
祥翊(6676)16日表示,開(kāi)發(fā)中抗癌用藥TMN-T、以及潰瘍性結(jié)腸炎用藥MSL-T已於本月先後與S公司簽訂美國(guó)市場(chǎng)專(zhuān)屬授權(quán)合約。
今(8)日,祥翊製藥(6676)宣布,董事會(huì)通過(guò)2024年上半年財(cái)務(wù)報(bào)告。祥翊指出,受惠抗感染用藥 NFT-C與多重抗癌用藥CPA-I的需求增加,帶動(dòng)銷(xiāo)售及分潤(rùn)收入成長(zhǎng),以及CDMO業(yè)務(wù)挹注,祥翊今 年上半年合併營(yíng)收2.34億元,創(chuàng)下歷史同期新高,年增31.68%。目前正有5項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)行美國(guó)、中 國(guó)、臺(tái)灣等地藥證審查,有機(jī)會(huì)在下半年取證上市。
祥翊製藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“祥翊”股票代碼6676)今(30)日表示,旗下多重抗癌用藥CPA-I自去年12月於美國(guó)上市銷(xiāo)售以來(lái),出貨順暢,短短半年即躍居第二大主力產(chǎn)品,上半年?duì)I收占比達(dá)15%,僅次於抗感染用藥NFT。
祥翊製藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“祥翊”股票代碼6676)今(27)日召開(kāi)股東常會(huì),董事長(zhǎng)吳永連表示,今年以來(lái)簽署多項(xiàng)藥品的國(guó)際市場(chǎng)經(jīng)銷(xiāo)授權(quán)合約,也爭(zhēng)取到美國(guó)市場(chǎng)的CDMO訂單,未來(lái)仍將致力研發(fā)新品並加速拓展全球市場(chǎng),朝獲利目標(biāo)努力以回饋股東支持。
祥翊與國(guó)際知名藥廠C公司簽訂Nitrofurantoin口服膠囊英國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售合約,祥翊將負(fù)責(zé)生產(chǎn)製造,C公司負(fù)責(zé)英國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。預(yù)計(jì)在2025 Q1 註冊(cè)送件,並於2026 Q3取得英國(guó)藥證。Nitrofurantoin係作為治療尿道感染的抗生素,根據(jù)IQVIA資料庫(kù),英國(guó)市場(chǎng)規(guī)模為每年3,500 – 4,000萬(wàn)美金。
祥翊(6676)旗下治療肺纖維化藥物NTN與S公司簽訂美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售合約,未來(lái)將由祥翊進(jìn)行生產(chǎn)製造,S公司除負(fù)責(zé)藥品上市後的推廣與銷(xiāo)售外,也將協(xié)助規(guī)劃相關(guān)領(lǐng)證事宜,成為祥翊在美國(guó)市場(chǎng)的策略夥伴,瞄準(zhǔn)高達(dá)24億美元的肺纖維化藥物市場(chǎng)商機(jī)。
祥翊製藥與英國(guó)藥廠簽約攜手合作開(kāi)發(fā)Carboprost針劑中東北、非市場(chǎng),預(yù)計(jì)在2024 Q2取得阿拉伯聯(lián)合大公國(guó)政府標(biāo)單開(kāi)始小批量出貨,並於2026年前陸續(xù)在阿拉伯聯(lián)合大公國(guó)、沙烏地阿拉伯、中東北非等個(gè)國(guó)家上市。Carboprost針劑中東市場(chǎng)約為每年800萬(wàn)美金。
祥翊製藥與英國(guó)藥廠簽訂為期5年Carboprost針劑合約,預(yù)計(jì)在2024 Q4 送件並且於2025 Q4 取得英國(guó)藥證。Carboprost 用於治療性流產(chǎn)與產(chǎn)後出血,根據(jù)IQVIA資料庫(kù)數(shù)據(jù),該藥品近一年在英國(guó)銷(xiāo)售金額達(dá)到1000萬(wàn)美元。
本公司與國(guó)際知名藥廠簽訂了CMO代工合約,將為其美國(guó)市場(chǎng)生產(chǎn)治療前列腺癌軟膠囊。根據(jù)IQVIA資料庫(kù)數(shù)據(jù),該藥品近一年全美銷(xiāo)售金額達(dá)到20億美元。