公司沿革
關(guān)於祥翊
公司沿革
2024
Aus.
原藥(API- 7) 通過(guò)TFDA GMP評(píng)鑑
2024
Jun.
製劑廠(chǎng)通過(guò)TFDA GMP例行性查廠(chǎng)
2024
Mar.
無(wú)菌針劑產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)TFDA GMP查廠(chǎng)
2023
Jul.
原藥(API- 6), 製劑 (AMA) 通過(guò)US FDA GMP評(píng)鑑
2023
Feb.
原藥(API-5) 通過(guò)TFDA GMP評(píng)鑑
2022
Nov.
NFT懸液劑通過(guò)TFDA GMP評(píng)鑑
2022
Sep.
AMA 懸液劑 , CPA 針劑通過(guò) US FDA GMP評(píng)鑑
2022
Jun.
固體劑型分包裝線(xiàn)通過(guò) TFDA GMP評(píng)鑑
2021
Jun.
原藥(API- 4)通過(guò)TFDA GMP評(píng)鑑
2021
Apr.
錠劑膠囊產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)TFDA GMP評(píng)鑑
2021
Mar.
取得5th美國(guó)學(xué)名藥證(針劑)
2020
Oct.
取得原藥(API-3)通過(guò)TFDA GMP評(píng)鑑美國(guó)學(xué)名藥證(針劑)
2019
Oct.
以零483通過(guò)美國(guó)FDA查廠(chǎng)
2019
May.~Sep.
原藥(API-1, API-2)通過(guò)TFDA GMP評(píng)鑑
2019
Jan.
錠劑膠囊產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)TFDA GMP評(píng)鑑
2018
May.~Dec.
取得2nd~4th美國(guó)學(xué)名藥證(膠囊、錠劑及針劑)
2018
Mar.
工廠(chǎng)落成典禮
2017
Sep.
取得1st美國(guó)學(xué)名藥證(軟膏)
2014
Sep.
祥翊成立
祥翊製藥股份有限公司創(chuàng)立於西元2014年，整合API與製劑專(zhuān)業(yè)能力與研發(fā)能量，開(kāi)啟口服及針劑產(chǎn)品的專(zhuān)案研發(fā)，於2017年在美國(guó)上市第一個(gè)學(xué)名藥產(chǎn)品。
同時(shí)亦於龍?zhí)犊茖W(xué)園區(qū)建立自有廠(chǎng)房，西元2019年龍?zhí)稄S(chǎng)設(shè)施成功順利通過(guò)TFDA及FDA審查合格，陸續(xù)有數(shù)個(gè)產(chǎn)品在美國(guó)上市，實(shí)踐祥翊「在地生產(chǎn)、進(jìn)軍國(guó)際」的雄心壯志。
透過(guò)人才、研發(fā)設(shè)施、技術(shù)平臺(tái)、以及原物料與製劑垂直整合能力，致力成為高端產(chǎn)品研發(fā)與製造的專(zhuān)業(yè)製藥公司，從事原料藥與製劑的製程開(kāi)發(fā)、放大、生產(chǎn)，完成ANDA申請(qǐng)，並建構(gòu)完整的國(guó)際行銷(xiāo)通路，以將產(chǎn)品行銷(xiāo)全世界。
祥翊除了發(fā)展利基型注射針劑、控制釋放、特殊劑型學(xué)名藥及505(b)(2)新藥外，亦提供CDMO/CMO之服務(wù)，為新藥開(kāi)發(fā)公司提供強(qiáng)而有力的研發(fā)與製造平臺(tái)。
