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祥翊搶攻心血管罕病千億商機(jī)
瑩碩（6677）7日與祥翊（6676）簽署合作協(xié)議，將共同開發(fā)挑戰(zhàn)原廠專利(Paragraph IV )的高毛利心血管藥物，瞄準(zhǔn)全球銷售超過32億美元（約新臺(tái)幣1,036億元）的市場商機(jī)。
根據(jù)協(xié)議，瑩碩負(fù)責(zé)前期研究開發(fā)、專利迴避研究、及技術(shù)轉(zhuǎn)移；祥翊負(fù)責(zé)後續(xù)相關(guān)技術(shù)承接以及商業(yè)量產(chǎn)。雙方將共同分擔(dān)開發(fā)費(fèi)用，未來共享產(chǎn)品上市後的銷售利潤。
瑩碩總經(jīng)理顏麟權(quán)表示，從2021年首次與祥翊簽訂策略合作協(xié)議以來，雙方已展開二項(xiàng)口服軟膠囊產(chǎn)品的合作開發(fā)且皆有初步成效。其中，治療中重度痤瘡用藥預(yù)計(jì)今年底前提交臺(tái)灣藥證申請，肺纖維化用藥則規(guī)劃明年第一季提交臺(tái)灣藥證申請，合作綜效將陸續(xù)顯現(xiàn)。基於過去的合作默契與經(jīng)驗(yàn)，本次選定的第三個(gè)品項(xiàng)，仍是具有市場成長潛力的高單價(jià)、高毛利產(chǎn)品，並且擴(kuò)大進(jìn)軍包括亞太、北美及歐洲等全球市場。
祥翊董事長吳永連表示，過去四年透過彼此在研發(fā)與產(chǎn)線資源的共享與分工，減少重複投資，不僅對提升雙方營運(yùn)效率與成本控制有正向助益，雙方合作開發(fā)的產(chǎn)品也將陸續(xù)展現(xiàn)成績。雙方合組的戰(zhàn)略聯(lián)盟，下一階段將積極拓展全球市場版圖，進(jìn)一步擴(kuò)大雙方的營運(yùn)規(guī)模與國際競爭力。
此次雙方將聯(lián)手開發(fā)的產(chǎn)品為治療一種罕見心血管疾病藥物的第二代藥物，在歐美市場認(rèn)定為孤兒藥。第二代藥物因改善人體生體可用率，患者的藥物用量從一天4顆，減少至一天只需1顆，顯著提高患者的服藥順從性，因此第二代藥物自上市後成長快速。
根據(jù)IQVIA資料顯示，原廠第二代藥物2023年全球銷售額達(dá)32.44億美元，過去五年平均複合成長率高達(dá)287％，是目前唯一獲美國FDA核準(zhǔn)用於治療此罕見心血管疾病的藥物，藥價(jià)昂貴，存在未滿足的醫(yī)藥需求。
顏麟權(quán)指出，第二代藥物目前尚有專利保護(hù)，此專利與該藥物特殊製程有關(guān)，具有高度的技術(shù)壁壘，瑩碩與祥翊已做好評估及準(zhǔn)備，雙方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，目標(biāo)一年內(nèi)完成藥物的前期開發(fā)，並有信心能挑戰(zhàn)原廠的專利，爭取首發(fā)學(xué)名藥搶市。
報(bào)導(dǎo)來源：工商時(shí)報(bào) 杜蕙蓉2024.10.07