祥翊與美國(guó)公司擴(kuò)大合作，簽署罕見(jiàn)心血管藥物在美國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家授權(quán)合約
祥翊製藥（6676）今（6）日宣布，與S公司達(dá)成策略性合作，共同開(kāi)發(fā)針對(duì)罕見(jiàn)心血管疾病的藥物TFM-SC，並瞄準(zhǔn)美國(guó)市場(chǎng)。此項(xiàng)協(xié)議標(biāo)誌著雙方在共同使命上邁出了重要的一步，致力於為美國(guó)患者提供穩(wěn)定、高品質(zhì)且具擴(kuò)展性的關(guān)鍵藥品供應(yīng)。
TFM-SC 為祥翊與瑩碩生技（6677）共同開(kāi)發(fā)的利基型藥品，該產(chǎn)品由瑩碩負(fù)責(zé)研發(fā)，祥翊則利用其專(zhuān)有的軟膠囊生產(chǎn)線負(fù)責(zé)製造。雙方不僅共同投入產(chǎn)品研發(fā)，也將協(xié)力推動(dòng)市場(chǎng)行銷(xiāo)，並共享後續(xù)營(yíng)收成果。TFM-SC 為高活性及細(xì)胞毒性之軟膠囊劑型，製造條件極為嚴(yán)格，全球僅有少數(shù)生產(chǎn)設(shè)施能夠符合標(biāo)準(zhǔn)。
根據(jù)本次協(xié)議，祥翊將可望依開(kāi)發(fā)進(jìn)展取得預(yù)付款與階段性里程碑款項(xiàng)。未來(lái)產(chǎn)品上市後，祥翊亦可望從美國(guó)客戶之銷(xiāo)售收益分成。
本次聯(lián)盟是在雙方先前就肺部纖維化治療藥物的授權(quán)合作基礎(chǔ)上進(jìn)一步擴(kuò)大，雙方將持續(xù)強(qiáng)化合作關(guān)係，共同開(kāi)拓美國(guó)學(xué)名藥市場(chǎng)的商機(jī)。此次合作重點(diǎn)包含：
? 完成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)並向美國(guó)主管機(jī)關(guān)提交法規(guī)申請(qǐng)
? 執(zhí)行符合GMP標(biāo)準(zhǔn)之TFM-SC商業(yè)化量產(chǎn)作業(yè)
? 依照美國(guó)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行包裝及產(chǎn)品上市作業(yè)
? 建立長(zhǎng)期供應(yīng)規(guī)劃，以因應(yīng)未來(lái)市場(chǎng)成長(zhǎng)需求
根據(jù) IQVIA 資料，目前 TFM-SC 在美國(guó)市場(chǎng)尚無(wú)學(xué)名藥競(jìng)爭(zhēng)，僅有一款原廠藥品上市，該產(chǎn)品年銷(xiāo)售額約達(dá)27億美元。由於原廠藥仍處?kù)秾?zhuān)利保護(hù)期內(nèi)，祥翊與瑩碩計(jì)畫(huà)採(cǎi)取專(zhuān)利繞道策略，加速推進(jìn) TFM-SC 的開(kāi)發(fā)與法規(guī)申請(qǐng)，目標(biāo)於2027年完成相關(guān)程序，搶進(jìn)此一高獲利且寡占性的市場(chǎng)。