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祥翊搶攻心血管罕病千億商機

瑩碩(6677)7日與祥翊(6676)簽署合作協(xié)議,將共同開發(fā)挑戰(zhàn)原廠專利(Paragraph IV )的高毛利心血管藥物,瞄準全球銷售超過32億美元(約新臺幣1,036億元)的市場商機。

根據協(xié)議,瑩碩負責前期研究開發(fā)、專利迴避研究、及技術轉移;祥翊負責後續(xù)相關技術承接以及商業(yè)量產。雙方將共同分擔開發(fā)費用,未來共享產品上市後的銷售利潤。

瑩碩總經理顏麟權表示,從2021年首次與祥翊簽訂策略合作協(xié)議以來,雙方已展開二項口服軟膠囊產品的合作開發(fā)且皆有初步成效。其中,治療中重度痤瘡用藥預計今年底前提交臺灣藥證申請,肺纖維化用藥則規(guī)劃明年第一季提交臺灣藥證申請,合作綜效將陸續(xù)顯現?;哆^去的合作默契與經驗,本次選定的第三個品項,仍是具有市場成長潛力的高單價、高毛利產品,並且擴大進軍包括亞太、北美及歐洲等全球市場。

祥翊董事長吳永連表示,過去四年透過彼此在研發(fā)與產線資源的共享與分工,減少重複投資,不僅對提升雙方營運效率與成本控制有正向助益,雙方合作開發(fā)的產品也將陸續(xù)展現成績。雙方合組的戰(zhàn)略聯盟,下一階段將積極拓展全球市場版圖,進一步擴大雙方的營運規(guī)模與國際競爭力。

此次雙方將聯手開發(fā)的產品為治療一種罕見心血管疾病藥物的第二代藥物,在歐美市場認定為孤兒藥。第二代藥物因改善人體生體可用率,患者的藥物用量從一天4顆,減少至一天只需1顆,顯著提高患者的服藥順從性,因此第二代藥物自上市後成長快速。

根據IQVIA資料顯示,原廠第二代藥物2023年全球銷售額達32.44億美元,過去五年平均複合成長率高達287%,是目前唯一獲美國FDA核準用於治療此罕見心血管疾病的藥物,藥價昂貴,存在未滿足的醫(yī)藥需求。

顏麟權指出,第二代藥物目前尚有專利保護,此專利與該藥物特殊製程有關,具有高度的技術壁壘,瑩碩與祥翊已做好評估及準備,雙方強強聯手,目標一年內完成藥物的前期開發(fā),並有信心能挑戰(zhàn)原廠的專利,爭取首發(fā)學名藥搶市。

報導來源:工商時報 杜蕙蓉2024.10.07