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祥翊與S公司簽美國(guó)銷售合約 瞄準(zhǔn)24億美元肺纖維化藥物商機(jī)
祥翊(6676)旗下治療肺纖維化藥物NTN與S公司簽訂美國(guó)市場(chǎng)銷售合約，未來(lái)將由祥翊進(jìn)行生產(chǎn)製造，S公司除負(fù)責(zé)藥品上市後的推廣與銷售外，也將協(xié)助規(guī)劃相關(guān)領(lǐng)證事宜，成為祥翊在美國(guó)市場(chǎng)的策略夥伴，瞄準(zhǔn)高達(dá)24億美元的肺纖維化藥物市場(chǎng)商機(jī)。根據(jù)合約，祥翊可依NTN的開發(fā)進(jìn)度，收取簽約金及階段里程碑金等，合計(jì)120萬(wàn)美元，未來(lái)藥品成功上市後也將共享銷售分潤(rùn)。
祥翊的NTN預(yù)計(jì)明年第二季向FDA提交藥證申請(qǐng)，積極搶攻龐大的市場(chǎng)商機(jī)。祥翊表示，本次合作的S公司，為一家專注無(wú)菌針劑開發(fā)的學(xué)名藥廠，目前擁有50張以上美國(guó)學(xué)名藥證，成立雖僅十餘年，在經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)下，不僅建立起各種獨(dú)特的技術(shù)平臺(tái)與特種學(xué)名藥的多元產(chǎn)品組合，對(duì)外更採(cǎi)取結(jié)盟策略，協(xié)助合作夥伴在美國(guó)市場(chǎng)完成藥品的商業(yè)化發(fā)展，並藉此取得市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，迄今S公司已成為美國(guó)診所與醫(yī)院領(lǐng)域的知名藥廠。
祥翊董事長(zhǎng)吳永連表示，很高興和S公司建立長(zhǎng)期的夥伴關(guān)係，未來(lái)借重其在美國(guó)布建的行銷網(wǎng)路，看好NTN能提供病患另一個(gè)安全且高效益的治療選項(xiàng)。
NTN是祥翊與瑩碩(6677)共同開發(fā)的利基型產(chǎn)品，由瑩碩負(fù)責(zé)研發(fā)、祥翊以特有軟膠囊產(chǎn)線生產(chǎn)，雙方共同投資開發(fā)，行銷及利潤(rùn)共享。此產(chǎn)品為一高活性並具細(xì)胞毒性的軟膠囊藥物，製造條件嚴(yán)苛，符合要求的生產(chǎn)廠有限。NTN的適應(yīng)癥為治療特發(fā)性肺部纖維化，即俗稱的「菜瓜布肺」，由於致病成因尚不明朗，患病後若稍有輕忽，則惡化速度極快，致死率甚至高於癌癥，近年來(lái)該疾病逐漸受到重視，並帶動(dòng)相關(guān)治療藥物的市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。不過(guò)由於原廠藥的專利尚未到期，迄今並無(wú)任一學(xué)名藥獲準(zhǔn)上市銷售。
據(jù)IQVIA資料統(tǒng)計(jì)，2023年原廠藥的美國(guó)市場(chǎng)銷售額為24億美元（逾新臺(tái)幣781億元），目前有4個(gè)競(jìng)品學(xué)名藥取得美國(guó)FDA暫定審查核可（tentative approval），但要等原廠專利到期後才能獲得正式藥證，進(jìn)行上市銷售。
(出處: 中時(shí)新聞網(wǎng) 郭鴻慧)