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祥翊與S公司簽美國銷售合約 瞄準24億美元肺纖維化藥物商機
祥翊(6676)旗下治療肺纖維化藥物NTN與S公司簽訂美國市場銷售合約，未來將由祥翊進行生產(chǎn)製造，S公司除負責藥品上市後的推廣與銷售外，也將協(xié)助規(guī)劃相關(guān)領(lǐng)證事宜，成為祥翊在美國市場的策略夥伴，瞄準高達24億美元的肺纖維化藥物市場商機。根據(jù)合約，祥翊可依NTN的開發(fā)進度，收取簽約金及階段里程碑金等，合計120萬美元，未來藥品成功上市後也將共享銷售分潤。
祥翊的NTN預計明年第二季向FDA提交藥證申請，積極搶攻龐大的市場商機。祥翊表示，本次合作的S公司，為一家專注無菌針劑開發(fā)的學名藥廠，目前擁有50張以上美國學名藥證，成立雖僅十餘年，在經(jīng)驗豐富的專業(yè)團隊的領(lǐng)導下，不僅建立起各種獨特的技術(shù)平臺與特種學名藥的多元產(chǎn)品組合，對外更採取結(jié)盟策略，協(xié)助合作夥伴在美國市場完成藥品的商業(yè)化發(fā)展，並藉此取得市場的競爭優(yōu)勢，迄今S公司已成為美國診所與醫(yī)院領(lǐng)域的知名藥廠。
祥翊董事長吳永連表示，很高興和S公司建立長期的夥伴關(guān)係，未來借重其在美國布建的行銷網(wǎng)路，看好NTN能提供病患另一個安全且高效益的治療選項。
NTN是祥翊與瑩碩(6677)共同開發(fā)的利基型產(chǎn)品，由瑩碩負責研發(fā)、祥翊以特有軟膠囊產(chǎn)線生產(chǎn)，雙方共同投資開發(fā)，行銷及利潤共享。此產(chǎn)品為一高活性並具細胞毒性的軟膠囊藥物，製造條件嚴苛，符合要求的生產(chǎn)廠有限。NTN的適應(yīng)癥為治療特發(fā)性肺部纖維化，即俗稱的「菜瓜布肺」，由於致病成因尚不明朗，患病後若稍有輕忽，則惡化速度極快，致死率甚至高於癌癥，近年來該疾病逐漸受到重視，並帶動相關(guān)治療藥物的市場規(guī)模持續(xù)增長。不過由於原廠藥的專利尚未到期，迄今並無任一學名藥獲準上市銷售。
據(jù)IQVIA資料統(tǒng)計，2023年原廠藥的美國市場銷售額為24億美元（逾新臺幣781億元），目前有4個競品學名藥取得美國FDA暫定審查核可（tentative approval），但要等原廠專利到期後才能獲得正式藥證，進行上市銷售。
(出處: 中時新聞網(wǎng) 郭鴻慧)